背景/依据：抗 ST2 单克隆抗体 astegolimab 在两项关键研究（ALIENTO 与 ARNASA）中评估了其对伴频繁急性加重的慢性阻塞性肺疾病（COPD）受试者的有效性与安全性。
目的：报告 ALIENTO 与 ARNASA 的预设汇总分析结果。
方法：ALIENTO 与 ARNASA 为设计相近的随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入有频繁急性加重史、现吸烟或既往吸烟的 COPD 受试者，不限制血嗜酸粒细胞计数与是否合并慢性支气管炎。受试者按 1:1:1 随机接受 astegolimab 476 mg 每 2 周一次（Q2W）、astegolimab 每 4 周一次（Q4W）或安慰剂，疗程 52 周，同时接受优化维持治疗。主要终点为中/重度急性加重的年化发生率；次要终点包括重度急性加重的年化发生率。采用层级化统计策略，次要疗效终点的假设检验以主要终点成功为前提。
测量指标与主要结果：汇总意向性治疗人群共 2682 例。与安慰剂相比，astegolimab Q2W 组中/重度急性加重年化发生率显著降低 15%（校正率比 0.85，95% CI 0.76–0.96；P = .0077），Q4W 组降低 12%（率比 0.88，95% CI 0.78–0.99；P = .0265）。Q2W 组重度 COPD 急性加重年化发生率降低（率比 0.68，95% CI 0.52–0.87；P = .0028），为名义学显著。astegolimab 耐受性良好。
结论：在具有临床异质性、伴频繁急性加重的 COPD 人群中，每 2 周给药一次的 astegolimab 可降低中/重度急性加重的年化发生率。
