目的:慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者尽管接受了最佳吸入治疗,但其日常生活活动能力(ADL)仍受到限制。L-精氨酸消耗与运动表现不佳有关。我们的目的是评估口服L-精氨酸补充剂是否能改善COPD患者的呼吸困难和ADL。
设计与方法:随机、多中心、单盲、安慰剂对照研究(NCT05412160)。稳定型COPD患者接受L-精氨酸(1.66 g)加维生素C脂质体(500 mg)治疗,每日两次,或安慰剂治疗,持续4周。在基线(T0)和治疗后(T1),肺功能、6分钟步行测试(6MWT)、呼吸困难和ADL表现,通过COPD评估测试(CAT)、自填慢性呼吸问卷(CRQ-SA)、临床COPD问卷24 h和7天(CCQ)和伦敦日常生活胸活动量表(LCADL)进行评估。主要终点是与安慰剂相比CRQ评分的变化。
结果:150例患者入组(67%为男性,预计中位FEV1为57%),76例患者接受L-精氨酸治疗。基线特征和问卷得分在两组之间保持平衡。在T1时,与安慰剂相比,L-精氨酸患者在CRQ总分方面表现出显著改善(中位数(IQR) 3.5 (0.0;6.75);P = 0.006), CRQ呼吸困难域(3.0 (0.0;6.0);P < 0.001);LCADL总分(-1.0分(-3.0分;0.0分);P = 0.005);LCADL家务(-1.0 (-3.0;0.0);P < 0.001)和LCADL空闲时间(0.0 (-1.0;0.0);P = 0.003)。更多的L-精氨酸患者在CRQ呼吸困难和总LCADL达到最小临床重要差异(MCID)。基线CRQ呼吸困难<20 (OR (95% CI): 4.296 (2.051-8.999);P < 0.001), LCADL评分<27 (7.126 (2.729-18.609);P < 0.001)预测MCID反应。
结论:在吸入治疗的基础上口服L-精氨酸可改善慢性阻塞性肺病患者的呼吸困难和ADL。