铜绿假单胞菌的慢性肺部感染与支气管扩张患者的恶化和死亡率增加有关。PROMIS - I和PROMIS - II试验研究了通过I-neb吸入12个月多粘菌素E甲磺酸钠的有效性和安全性。
在阿根廷、澳大利亚、比利时、加拿大、法国、德国、希腊、以色列、意大利、荷兰、新西兰、波兰、葡萄牙、西班牙、瑞士、英国和美国的医院进行了两项随机、双盲、安慰剂对照试验，比较多粘菌素E甲磺酸钠和安慰剂，试验对象为支气管扩张合并铜绿假单胞菌，且至少有2次急性发作需要口服抗生素或1次需要静脉注射抗生素。通过交互式网络响应系统进行随机化，并按地点和长期使用大环内酯类进行分层。通过在相同的小瓶中提供多粘菌素E甲磺酸钠和安慰剂来实现遮蔽。随机分配后，研究访问安排为1、3、6、9和12个月（治疗期结束）；并在随机分配后7天和治疗结束后2周安排电话。主要终点是年平均恶化率。这些试验已在EudraCT 注册：编号2015 - 002743 - 33（PROMIS - I）和2016 - 004558 - 13（PROMIS - II），现已完成。
在2017年6月6日至2020年4月8日期间，377名患者被随机分配到 PROMIS - I（177 名多粘菌素E甲磺酸钠和200名安慰剂；在改良的意向治疗人群中，176名在多粘菌素E甲磺酸钠组中，197名在安慰剂组中）。多粘菌素E甲磺酸钠组的年恶化率为0.58，而安慰剂组为0.95（比率为0.61；95％CI 0.46 - 0. 82；p = 0.0010）。在2018年2月12日至2021年10月22日期间，287名患者被随机分配到PROMIS - II中（在修改意向治疗人群中，152名患者被分配到多粘菌素E甲磺酸钠组，135名患者被分配到安慰剂组）。由于COVID-19大流行的影响，PROMIS - II被提前终止。大肠杆菌酸钠组和安慰剂组的年加重率无显著差异(0.89 vs 0.89；比率1·00；95% ci 0·75-1·35；p = 0·98)。没有发现重大安全问题。在promisi中，多粘菌素E甲磺酸钠组不良事件的总发生率为142例（81%），安慰剂组为159例（81%）；在PROMIS - II中，不良事件的总发生率为123例（81%），安慰剂组为104例（77%）。没有与研究治疗相关的死亡。
来自PROMIS - I的数据表明，通过I-neb适应性气溶胶给药系统吸入多粘菌素E甲磺酸钠对支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染患者具有重要的临床益处。这些结果在PROMIS - II中没有得到重复，该项目受到COVID-19大流行的影响而过早终止。
